醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋是一種一次性醫(yī)用滅菌包裝材料，具有良好的透氣性、利于滅菌介質(zhì)的穿透、滅菌后阻菌性能高、滅菌過程化學(xué)監(jiān)測(cè)方便、包裝封口簡(jiǎn)單、透視性好、滅菌后安全期限較長(zhǎng)、開啟容易等優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)還可以大幅降低采購(gòu)成本和廢物回收的便利，符合環(huán)保要求，是綜合性能最好的一種醫(yī)用滅菌包裝材料。 然而在醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋實(shí)際生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)中，經(jīng)常會(huì)遇到一些問題。在此，我們主要論述滅菌紙塑包裝的材料選擇與設(shè)計(jì)方面常見的問題，以及如何解決，與業(yè)內(nèi)人士共同分享。 1.正確的選材，是醫(yī)用滅菌包裝制...
? ? ? “紙或塑料”這個(gè)與牙科診所的儀器消毒有關(guān)時(shí)，有了全新的含義。作為醫(yī)療器械，生產(chǎn)滅菌包裝有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。消毒滅菌袋通常由紙和塑料制成，是任何無菌保證的關(guān)鍵組成部分。 ? ? ? 牙科感染控制計(jì)劃的目標(biāo)是減少疾病傳播的風(fēng)險(xiǎn)，并為每個(gè)在牙科診所工作或牙科病人提供一個(gè)安全的環(huán)境。 ? ? ? ISO的性能標(biāo)準(zhǔn)明確了這一點(diǎn)——確保一件物品被有效蒸汽滅菌的唯一方法就是將它暴露在三個(gè)滅菌變量中——時(shí)間、溫度和蒸汽的存在。然而，許多傳統(tǒng)的滅菌袋只是有一個(gè)外部的1型過程指示器，用來確認(rèn)暴露在高溫下?，F(xiàn)在有了先進(jìn)的技術(shù)，...
牙齒清潔是人類健康的重要組成部分，從個(gè)人的角度來說，通過正確清潔牙齒，定期檢查牙齒，以及健康的飲食。大部分的牙齒疾病都可以通過適當(dāng)?shù)淖o(hù)理來預(yù)防。 從專業(yè)的角度來看，牙醫(yī)和牙科專業(yè)人員可以幫助人們維護(hù)牙齒清潔。牙科用品和設(shè)備被用于預(yù)期的和常規(guī)的牙科治療，家庭護(hù)理，牙齒矯正等等。這些用品和產(chǎn)品包括鑄造和治療材料，鉆孔工具，牙刷和凝膠，牙齒美白劑，舌頭清潔劑，牙線和漱口水等。當(dāng)牙醫(yī)或牙科醫(yī)生考慮使用牙科用品時(shí)，首先要考慮到針、袋和手術(shù)器械的安全。 仔細(xì)觀察消毒袋，重要的是要確保袋子的設(shè)計(jì)是耐用和容易剝開。牙科...
康明納包裝是中國(guó)一家生產(chǎn)滅菌醫(yī)療包裝產(chǎn)品的著名企業(yè)，在牙科診所及各大醫(yī)院都能見到康明納的產(chǎn)品， “我們從來不想把病人帶到辦公室，然后讓他們生病，”尤其是在執(zhí)行治療和預(yù)防口腔疾病的過程中。這是康明納的服務(wù)宗旨。? ? ? ? ?在感染控制方面，“有時(shí)候，一個(gè)小細(xì)節(jié)就能帶來巨大的不同。”感染控制是確保工作人員和病人安全所需的一系列步驟。滅菌的基本步驟包括:? ? ? ? ? ? ?(1)運(yùn)輸? ? ? ? ? ? ?(2)盡可能清潔、利用自動(dòng)化系統(tǒng)? ? ? ? ? ? ?(3)清洗和干燥? ? ? ? ? ? ?(4...
2017年08月10日美國(guó)FDA發(fā)布了《醫(yī)療器械研發(fā)工具的認(rèn)證》指導(dǎo)原則，提出了醫(yī)療器械研發(fā)工具（Medical Device Development Tools, MDDT）的概念，并介紹了其類型、作用和意義、認(rèn)證考慮因素和認(rèn)證過程。 Part1 一、MDDT的定義和類型 （一）MDDT的定義 MDDT是用于評(píng)價(jià)醫(yī)療器械有效性、安全性或性能的方法、材料或測(cè)試，需經(jīng)過科學(xué)驗(yàn)證和FDA認(rèn)證，面向大眾免費(fèi)開放，用于幫助醫(yī)療器械研發(fā)人員更有效地預(yù)測(cè)和評(píng)價(jià)產(chǎn)品性能，也用于幫助FDA更高效地做出醫(yī)...
? ? ? ? 化學(xué)滅菌指示標(biāo)簽是測(cè)量物品是否經(jīng)過滅菌的輔助工具。當(dāng)暴露于滅菌時(shí)，這些指標(biāo)大多會(huì)改變顏色，由于指示標(biāo)簽含有一種或多種化學(xué)物質(zhì)，在高溫或其他滅菌條件下會(huì)變色，會(huì)發(fā)生顏色變化。由于這些指標(biāo)含有受高溫影響的化學(xué)物質(zhì)，因此被稱為化學(xué)指標(biāo)(CI)。這與包含受高溫影響的生物指標(biāo)(BI)形成了對(duì)比。 ? ? ? ? 基本上有兩種CI:一種是只受熱量(特定于溫度的CI)影響的，另一種是對(duì)溫度、時(shí)間和蒸汽存在等條件的組合做出反應(yīng)的CI。 ? ? ? ?與溫度有關(guān)的磁帶(或高壓蒸汽)的形式——紙條，標(biāo)簽或印在殺菌袋...
? ? ? ? ?當(dāng)涉及到滅菌包裝，特別是醫(yī)用自封滅菌袋時(shí)，人們的許多購(gòu)買的決定要么是基于價(jià)格，要么是基于其他的選擇，要么是兩者的結(jié)合。幾乎每個(gè)人都認(rèn)為消毒袋上是一樣的;但他們不是。目前在牙科行業(yè)許多滅菌袋在醫(yī)療行業(yè)是不能接受的，因?yàn)樗鼈儾环厢t(yī)療行業(yè)的安全標(biāo)準(zhǔn)。 ? ? ? ? 你對(duì)你使用的消毒滅菌袋真正了解多少?你應(yīng)該知道什么?什么特征是標(biāo)準(zhǔn)的?為什么? ? ? ? ? ?消毒滅菌袋應(yīng)采用醫(yī)用級(jí)外科牛皮紙(基重37-42磅)和透明的2-mil聚丙烯/聚酯復(fù)合膜。 ? ? ? ? ?醫(yī)用自封袋設(shè)計(jì)應(yīng)采用雙面...
? ? ? ??醫(yī)用自封袋是經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械。2008年疾病控制和預(yù)防中心的指導(dǎo)方針提醒我們，這些設(shè)備“必須允許滲透，在處理過程中提供保護(hù)，防止接觸污染，為微生物的滲透提供有效的屏障，并在消毒后保持加工產(chǎn)品的無菌性?！? 使用方法包括一系列步驟，從消毒開始: ? ? ? ? 第一步:將穿孔背面和折痕與保護(hù)條一起折疊。折疊回到的地方。 ? ? ? ? 第二步:用無鉛鉛筆或無毒的不褪色墨水筆在袋子外面寫上日期、時(shí)間或裝瓶號(hào)。如果你收到一個(gè)失敗的負(fù)荷報(bào)告，這將使你很容易地拉出負(fù)載。在您的滅菌記事本中...
? ? ? ? 在最近的一次感染控制研討會(huì)上，有人問我:“我該如何正確地使用這些消毒滅菌袋?”答案可能會(huì)讓你大吃一驚;回答這個(gè)問題可能需要一整天不止。了解使用這些簡(jiǎn)單、方便的產(chǎn)品所涉及的步驟和背景，意味著有效的滅菌做法和將患者置于危險(xiǎn)境地之間的區(qū)別。 材料 滅菌袋本身就是一種醫(yī)療設(shè)備，必須經(jīng)過美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)。它們可以由紙張、尼龍和塑料等多種材料制成。這些材料是專門設(shè)計(jì)用來滲透化學(xué)物質(zhì)、熱、蒸汽或蒸汽的。當(dāng)材料冷卻時(shí)，它會(huì)創(chuàng)造一個(gè)密封和無菌的環(huán)境來儲(chǔ)存。 粘合帶——粘合后的...
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