許多臨床服務(wù)部使用熱封滅菌袋來保護(hù)手術(shù)器械,如手術(shù)刀、止血鉗和鑷子免受污染。這些熱封袋的一面通常是透明的,讓用戶可以看到里面是什么,另一面是紙,讓高壓滅菌器的蒸汽滲透和消毒儀器。這些袋然后被密封的醫(yī)用封口機(jī)(通常是旋轉(zhuǎn)型)之前被放置在高壓滅菌器。
然而,也有一些cssd使用自封袋而不是熱封袋。這些類似于熱封袋,除了在開口,有一個自粘皮瓣,其中一個粘下來,很像一個郵資信封。
自封袋有許多問題。首先,當(dāng)用戶把襟翼放下來的時候,很容易不小心在密封件上出現(xiàn)折痕。當(dāng)使用較大的袋子時尤其如此。其次,如果自粘襟章沒有貼直,就會有縫隙,這將完全危及里面的內(nèi)容物的無菌性。這些空隙可能很大,很容易用肉眼發(fā)現(xiàn),也可能很小,用肉眼無法發(fā)現(xiàn)。
最近,SMP公司和德國埃伯哈德卡爾斯大學(xué)進(jìn)行了一項合作研究,發(fā)現(xiàn)在相同條件下,自封袋的安全性低于熱封袋。
對新袋在消毒前后及人工老化袋進(jìn)行檢查。由于觀察到滅菌過程中的壓力波動對密封接縫施加了高水平的壓力,對這兩種類型的袋進(jìn)行了調(diào)查。
不同制造商的不同大小的滅菌袋裝入定義的內(nèi)容物,并通過熱封口機(jī)或手動關(guān)閉。一旦這樣做了,每個袋子的反面被切開,里面的東西被取出,兩個空氣噴嘴被插入袋子。然后通過一個空氣噴嘴向袋內(nèi)注入150bar的壓力。在第二個噴嘴的末端安裝了一個壓力計。然后把袋子浸在水里,任何從縫里出現(xiàn)的氣泡都被記錄下來。
在147個被調(diào)查的自封袋中,有47個被發(fā)現(xiàn)有泄漏。在裝有軟管等儀器的大袋中,泄漏尤其普遍。相比之下,每個熱封袋都有緊密的密封,這意味著它們符合ISO EN 11607-1和BS EN 868-5。
由SMP公司和德國埃伯哈德卡爾斯大學(xué)進(jìn)行的研究建議應(yīng)該停止使用自封袋。
一些制造商,如VP Stericlin已經(jīng)停止了他們的自封袋系列,因?yàn)樗麄儗o菌水平?jīng)]有信心。其他制造商繼續(xù)生產(chǎn)自密封袋,但這類袋的日子似乎屈指可數(shù)了。